Олів’є Ле Моаль
Оскільки значна кількість популярних препаратів ризикує втратити ринкову ексклюзивність протягом наступних п’яти років, велика фармацевтична компанія, як очікується, нарощуватиме укладання угод і консолідацію ринку в коротко- та середньостроковій перспективі, повідомляє агентство кредитних рейтингів і досліджень Fitch. Проекти рішень.
Звіт надійшов у той момент, коли виробники ліків готуються до великої хвилі втрати ексклюзивних патентних прав (LOE) у 2025–2030 роках, що може вперше відкрити шлюзи для недорогих біосимілярів і генериків проти деяких провідних фармацевтичних брендів у США. та ЄС.
«Ми очікуємо, що генеричні компанії не будуть витрачати час на те, щоб вивести на ринок конкурентні генерики та біоподібні препарати», – пишуть автори.
Fitch прогнозує безпрецедентну хвилю біоподібних препаратів у США та ЄС на тлі зростання попиту на більш дешеві ліки та сприятливого регуляторного середовища.
Минулого тижня міністр охорони здоров’я США дав добро на тестування моделі оплати, призначеної для обмеження витрат із власної кишені на певні генерики до максимум 2 доларів на місяць на препарат для одержувачів Medicare.
За даними галузевих спостерігачів, навіть провідні виробники ліків ще не розташували свої трубопроводи, щоб компенсувати орієнтовні втрати понад 200 мільярдів доларів США протягом 2022–2030 років, коли, як очікується, деякі з найбільш продаваних ліків припинять патент.
Круті патентні скелі попереду для фармацевтичних компаній, таких як AbbVie (NYSE:ABBV), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Pfizer (NYSE:PFE), Новартіс (NVS) (OTCPK:NVSEF), Merck (NYSE:MRK), Елі Ліллі (NYSE:LLY) і Брістоль Майєрс Сквібб (BMY) з 2023 по 2028 рік.
Кінець січня, AbbVie (ABBV) зіткнувся з першою з десяти підробок, призначених для виходу на ринок цього року, проти свого блокбастера для лікування ревматоїдного артриту Humira в США як Amgen (AMGN) запущено його біоподібний Amjevita.
Однак після досягнення значних показників LOE у 2020 році Roche (OTCQX:RHHBF) (OTCQX:RHHBF) значною мірою захищений від біоподібної загрози, як і Санофі (SNY), чия терапія астми Dupixent, продається разом з Regeneron (REGN) захищений патентом у США до 2031 року.
«Фармацевтичні компанії часто звертаються до M&As, коли вони стикаються з патентними проблемами, і це те, що ми бачили раніше в попередніх патентних проблемах, таких як з 2011 по 2015 роки», — пише Fitch.
Ця хвиля LOE призвела до того, що biopharma вдалася до M&A, щоб компенсувати вплив на доходи від конкуренції з генеричними препаратами проти відомих брендів малих молекул. як от Plavix від Bristol Myers Squibb (BMY) і Lipitor від Pfizer (PFE), який наразі продається своїм дочірнім підприємством Viatris (VTRS).
Fitch вказує на Pfizer (PFE) у 2022 році зосередиться на укладанні угод перед LOE для своїх ключових джерел доходу, таких як пероральний інгібітор JAK Xeljanz і ліки від раку молочної залози Ibrance, які очікуються в 2025 і 2027 роках відповідно.
Минулого року нью-йоркський фармацевтичний гігант витратив ~12 мільярдів доларів на придбання виробника ліків від мігрені Biohaven Pharmaceuticals і уклав угоду на ~5 мільярдів доларів, щоб придбати розробника ліків від серповидно-клітинної хвороби. Global Blood Therapeutics.
Тим часом AbbVie (ABBV) скасовує обмеження угод у розмірі 2 мільярдів доларів США та готує нові ліки, щоб компенсувати вплив його Humira LOE.
Pfizer (PFE) могла дозволити собі угоди такого масштабу завдяки вогневій потужності, створеній завдяки її франшизі щодо COVID-19, але «інші компанії з меншими грошовими запасами можуть мати проблеми з використанням M&A як захисної техніки в майбутньому років», Fitch міркує.
Однак очікується, що власники патентів застосують кілька інших тактик для захисту території, включаючи поселення, щоб відкласти запуск копії, і клінічні дослідження, щоб запровадити новітні технології, такі як нові лікарські форми.
Дивлячись на 2028 LOE для свого блокбастера лікування раку Keytruda в США, Merck (MRK) повідомляється, що розробляє прості у використанні формули для замінити внутрішньовенний варіант.
Співавтори, які шукають Альфа-версію, мають різні погляди на те, наскільки успішно може працювати велика фармацевтика майбутні великі LOE. SA Автор Віра Глєбова вибирає AbbVie (ABBV) випереджає Merck (MRK), незважаючи на те, що обидва налаштовані зіткнутися зі значним патентом скелі в наступні роки.