Редакційна стаття Sundry Photography/iStock через Getty Images
Johnson & Johnson’s (NYSE:JNJ) Підрозділ Janssen оголосив у п’ятницю, що група експертів Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) рекомендувала отримати дозвіл на продаж його перорального інгібітора PARP нірапарібу як комбінованої схеми лікування для деяких дорослих з рак простати.
У своєму останньому рішенні Комітет EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) рекомендує нірапаріб з абіратерону ацетатом як Akeega для дорослих із метастатичним стійким до кастрації раком простати (mCRPC) і мутаціями BRCA1/2.
Рекомендовано використовувати Akeega разом з преднізоном або преднізолон у вигляді таблеток подвійної дії (DAT) з AA для пацієнтів з раком простати, яким хіміотерапія не показана.
J&J (JNJ) співпрацює з Tesaro, Inc. щодо нірапарібу, препарату, який уже показаний у Європі для лікування різних видів раку, включаючи рак яєчників, маткових труб або очеревини, як монотерапію як варіант другої лінії. GSK (GSK), яка придбала Tesaro у 2019 році, продає Akeega як Zejula.
Рак передміхурової залози є найпоширенішим видом раку серед чоловіків у Європі. Ті, у кого є мутації mCRPC і BRCA, мають більшу ймовірність розвитку агресивних захворювань із поганими результатами та меншою тривалістю життя.
Далі рішення CHMP буде розглянуто Європейською комісією (ЄК), яка завершить дозвіл.
Пошуковий учасник Alpha Марк Руссін підтвердив свій рейтинг “Купити” на J&J (JNJ) минулого тижня, зазначивши оборонний характер охорона здоров’я в умовах макроневизначеності.