hapabapa
Moderna (NASDAQ:МРНК) повідомила проміжні дані фази 3 випробування своєї кандидатської вакцини проти сезонного грипу (грипу) мРНК-1010 на основі мРНК у дорослих 18 років і старше в Південній півкулі.
Люди отримали або одну дозу мРНК-1010, або одну дозу ліцензованої сезонної вакцини проти грипу в якості порівняння в дослідженні під назвою P301.
Дані показали, що мРНК-1010 досягла кращих показників сероконверсії для ліній грипу A/H3N2 і A/H1N1, а також кращих за геометричними середніми співвідношеннями титрів для A/H3N2 і не поступалася за геометричними середніми співвідношеннями титрів для A/H1N1.
Однак не було досягнуто не меншої ефективності ні для цілей рівня сероконверсії, ні для геометричних середніх співвідношень титру для штамів лінії грипу В/Вікторія та В/Ямагата, додала компанія.
Moderna зазначила, що мРНК-1010 кодує глікопротеїни гемаглютиніну (HA) чотирьох штамів грипу, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) для профілактики грипу, включаючи грип A/H1N1, A/H3N2 і грип B/Yamagata- і B/ Вікторія-родоводи.
Згідно з даними компанії, ГК вважається важливою мішенню для створення захисту від грипу і є основною мішенню наявних на даний момент вакцин проти грипу.
Було встановлено, що вакцина мРНК-1010 загалом добре переноситься, і 70% реципієнтів мРНК-1010 повідомили про запитані побічні реакції (SAR) порівняно з 48% людей у групі активного препарату порівняння, зазначає Moderna.
Більшість САР були 1 ступеня. Біль і набряк пахвових западин були найпоширенішими місцевими САР.
У дослідженні взяли участь 6102 дорослих в Аргентині, Австралії, Колумбії, Панамі та на Філіппінах під час сезону грипу в Південній півкулі.
Крім того, Moderna повідомила, що триваюче дослідження фази 3 мРНК-1010 під назвою P302, яке проводиться в країнах Північної півкулі, виявило понад 200 випадків, підтверджених ПЛР. Понад 99% підтверджених випадків у дослідженні викликані вірусами грипу А.
Очікується, що проміжний аналіз ефективності буде розглянуто незалежною Радою з моніторингу даних і безпеки (DSMB) до кінця першого кварталу.
Moderna зазначив що на основі цих результатів DSMB повідомить компанію, чи було досягнуто основної мети щодо ефективності або чи випробування має продовжувати накопичувати додаткові випадки для остаточного аналізу.
МРНК -5% до $163,70 на премаркеті 17 лютого