Внукові брати
Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ:АКАД) оголосив у п’ятницю ввечері, що FDA дозволило використовувати трофінетид під торговою маркою Daybue для лікування рідкісного генетичного розладу нейророзвитку синдрому Ретта у дітей віком від двох років.
Daybue стає першим і єдиним лікування синдрому Ретта за дозволом, для якого Acadia (АКАД) отримав ваучер на пріоритетний огляд рідкісних педіатричних захворювань.
Трофінетид призначений для зменшення нейрозапалення та підтримки синаптичної функції, таким чином усуваючи основні симптоми синдрому Ретта.
У вересні агентство прийняло Acadia (АКАД) нова заявка на лікарський засіб для трофінетиду, призначаючи 12 березня як дату PDUFA.
Компанія підкріпила маркетингову заявку даними свого основного дослідження фази 3 Lavender, яке вказало на статистично значуще покращення для трофінетиду порівняно з плацебо для співосновних кінцевих точок на основі двох клінічні шкали, пов’язані з хворобою.
Акадія (АКАД), яка співпрацює з австралійською компанією Neuren Pharmaceuticals Limited (ОЦПК:НУРПФ) розробити та комерціалізувати трофінетид у Північній Америці, очікує, що лікування стане доступним до кінця квітня 2023 року.
Едмунд Інгам, який шукає учасник Alpha, знизив рейтинг Acadia (АКАД) утримувати від покупки в лютому, посилаючись на нещодавнє повідомлення зростання акцій компанії.