суцільні кольори
Американська група захисту прав споживачів Public Citizen у вівторок подала петицію до Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA), вимагаючи від виробників ботокса та інших подібних ін’єкцій видавати суворіші попередження щодо безпеки, пов’язані з косметичною терапією.
Ботокс, проданий AbbVie (NYSE:ABBV) та подібні засоби для лікування зморшок на основі ботулінічного токсину вже мають попередження про так званий «чорний ящик», що вказує на поширення ефекту токсину з області ін’єкції.
У петиції Public Citizen вимагає, щоб ботокс і пов’язані з ним препарати містили більш чіткі попередження про їх потенційну здатність викликати ускладнення під назвою системний ятрогенний ботулізм, який призводить до паралічу або слабкості м’язів навіть у рекомендованих дозах.
«Наша петиція базується на чітких постмаркетингових доказах, які спростовують галузеву пропаганду, яка стверджує, що ботокс і пов’язані з ним препарати «завжди безпечні» і що жодних «остаточних» випадків ботулізму не траплялося при рекомендованих дозах», — Азза АбуДагга, дослідник охорони здоров’я в Public Citizen. , сказав.
Посилаючись на аналіз даних Системи звітності про побічні події FDA, група заявила, що з січня 1989 року по березень 2021 року було зареєстровано понад 5000 випадків «серйозних наслідків», пов’язаних із ботоксом і подібними продуктами.
Ці побічні явища призвели до смерті, летальних наслідків, госпіталізація або інвалідністьзазначила група, додавши, що їхній аналіз, швидше за все, недооцінює проблему, враховуючи добровільний характер системи звітності.
Подаючи подібну петицію в 2008 році, Public Citizen успішно натиснув на FDA, щоб включити попередження про чорну скриньку на етикетці ботокса та схожих препаратів у 2009 році.
Виробники ботокса та інших засобів для лікування зморшок на основі токсинів включають AbbVie (ABBV), Іпсен (OTCPK:IPSEY) (OTCPK: IPSEF), Revance Therapeutics (NASDAQ:РВНК), Evolus (NASDAQ:EOLS), і Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ:СУПН).