Ірина Імаго/iStock через Getty Images
14 вересня Мультидисциплінарна асоціація психоделічних досліджень (“MAPS”) оголосила про позитивні результати другого етапу випробування MDMA – також відомого як екстазі – для лікування посттравматичного стресового розладу, які були опубліковані в науковому журналі.
Дані у дослідженні в Природна медицина виявили, що ті, хто отримував МДМА, спостерігали значне покращення симптомів посттравматичного стресового розладу порівняно з тими, хто приймав плацебо. Жодних серйозних побічних явищ або смертельних випадків, викликаних лікуванням, не повідомлялося.
У результаті MAPS заявила, що її дочірня компанія MAPS Public Benefit Corporation, швидше за все, буде подати NDA для кандидата до кінця року. Це готує основу для можливого схвалення FDA США у 2024 році.
Якби це сталося, кандидат MDMA міг би стати першим справжнім психоделічним препаратом, який отримав схвалення FDA. Остання терапія з психоделічним компонентом, схвалена агентством, була в 2019 році з Johnson & Johnson’s (JNJ) Справато (ескетамін), похідне дисоціативного галюциногену кетаміну, для стійкої до лікування депресії.
Психоделічна терапія розладів психічного здоров’я може стати великим прогресом у лікуванні з двох ключових причин: існує незадоволена медична потреба для кількох захворювань, і їхні наслідки діють швидко. Наприклад, доступним на сьогоднішній день антидепресантам зазвичай потрібно щонайменше місяць, перш ніж відчути будь-який ефект лікування. З Spravato антидепресивний ефект можна відчути за лічені хвилини.
Очікується, що психоделічні методи лікування стануть основними джерелами прибутку для розробників ліків. Відповідно до нового звіту від Дослідження Нестер. Очікується, що до кінця 2025 року ринок отримає дохід у розмірі 12 мільярдів доларів США порівняно з ~3 мільярдами доларів у 2023 році.
FDA також визнало потенційну користь психоделіків, видавши керівництво для психоделічних досліджень В червні.
Надано: Pharmaceutical Technology
Фармацевтичні компанії, які працюють над лікуванням психоделічних препаратів, здебільшого не є загальновідомими назвами. Публічні торги включають COMPASS Pathways (NASDAQ:CMPS), Цибін (КИБН), розумова медицина (NASDAQ:МНМД), Atai Life Sciences (NASDAQ:ATAI), Lucy Scientific Discovery (LSDI) Silo Pharma (СИЛОС), Numinus Wellness (OTCQX:NUMIF), Jazz Pharmaceuticals (ДЖАЗ), GH Research (GHRS), Bright Minds Bioscience (ЛІКИ), 180 наук про життя (ATNF), Seelos Therapeutics (NASDAQ:SEEL), і PharmaTher Holdings (OTCQB:PHRRF).
Навіть великі фармацевтичні компанії, такі як Johnson & Johnson (JNJ) і Takeda Pharmaceutucal (ТАК), занурили свої пальці в психоделічний розвиток.
У той час як MAPS терапія MDMA для посттравматичних стресових розладів є найдальшою, інші в цій галузі також прогресують. COMPASS Pathways мав багатообіцяючі результати фази 2 на COMP360, терапію псилоцибіном для стійкої до лікування депресії. Псилоцибін — це природний психоделік, який зазвичай міститься в «чарівних грибах».
MindMed (МНМД) бере участь у проекті «Люсі», який зараз знаходиться на фазі 2, у якому використовуються дози ЛСД для лікування тривоги. Мікродозування ЛСД також досліджується на СДУГ.
Для Atai Life Sciences (ATAI), психоделічні препарати складають п’ять із 10 кандидатів у розробці компаніїдо складу яких входять МДМА, кетамін і псилоцибін.