Карл Локко/iStock через Getty Images
Біоподібні ліки, генеричні версії зазвичай дорогих біологічних препаратів, планується заощадити пацієнтам і системі охорони здоров’я 180 мільярдів доларів протягом наступних п’яти років, оскільки на ринок з’явиться ще більше.
Нові запуски і Згідно з оцінками IQVIA в новому звіті, очікуване збільшення використання біосимілярів призведе до зростання загальних витрат на них до 20–49 млрд доларів у 2027 році.
У період між 2023 і 2027 роками щонайменше 10 біопрепаратів будуть конкурувати з біоподібними препаратами.
Станом на кінець 2022 року FDA США схвалило 45 біосимілярів для 14 референтних продуктів з 2006 року. Однак лише 31 біосиміляр з 2006 року фактично вийшов на ринок.
Цього року вже був представлений один із найбільш очікуваних біосимілярів, один для AbbVie (NYSE:ABBV) блокбастер Humira (адалімумаб), дохід від якого склав 21,2 мільярда доларів у 2022 році.
Amgen (NASDAQ:AMGN) запустив Amjevita (adalimumab-atto) в кінці січня. Samsung Bioepis і партнер Organon (OGN) є призначений для запуску в липні. З 10 біосимілярів, запуск яких очікується в 2023 році, вісім є біосимілярами адалімумабу.
Динаміка ринку
IQVIA прогнозує, що в 2023 році 15% біопрепаратів зіткнуться з конкуренцією біоподібних. У найближчі роки це число зросте, оскільки ринок біопрепаратів у США зростав у середньому на 12,5% щорічно протягом останніх п’яти років на основі фактурної ціни.
IQVIA зазначила, що існує 178 біологічних препаратів без біоподібної розробки, що становить 86 мільярдів доларів США від продажів у 2021 році. З цієї кількості 145 мають ексклюзивний захист і витратили 77 мільярдів доларів США. Велика кількість цих біологічних препаратів є відносно новими, і для багатьох із них біоподібні розробки ще не розпочалися, хоча це може змінитися в майбутньому.
У той час як інші 33 не запатентовані, вони принесли 9 мільярдів доларів продажів. IQVIA заявила, що розробка біоподібних для них є малоймовірною через нижчий потенціал продажів.
Незважаючи на те, що інсуліни забезпечують хороші доходи для компаній, запуск біоподібних препаратів і їх розробка відносно невеликі, оскільки їх важко виробляти, а ринкові знижки обмежуватимуть фінансову віддачу.
IQVIA зазначила, що невеликі компанії беруть все більшу частку розробки біоподібних препаратів. У 2020 році ці фармацевтичні та біотехнологічні компанії продали 9% біосимілярів. Цей показник зріс до 23% у 2022 році та, за оцінками, досягне 30% у 2023 році.
Pfizer (NYSE:PFE), Amgen (AMGN), Віатріс (NASDAQ:VTRS), Новартіс (NVS) підрозділ Sandoz і Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) є одними з найбільших компаній, які випустили біосиміляри.
Що впливає на поглинання біоподібних препаратів
Нещодавно випущені біосиміляри отримали чудове поширення. Вони зайняли 60% частки біологічних препаратів бренду протягом перших трьох років після запуску.
Три онкологічні біосиміляри, випущені в 2019 році – дженерики Roche (OTCQX:RHHBY) Avastin (бевацизумаб) і Herceptin (трастузумаб) підрозділу Genentech, а також Genetech/Biogen (BIIB) Рітуксан (ритуксимаб) отримав 82%, 80% і 67% відповідно за перші три роки на ринку.
Навпаки, біосиміляри Johnson’s & Johnson’s Remicade (інфліксимаб), схвалені для різноманітних аутоімунних захворювань, досягли лише 13% поглинання через три роки. Однак через шість років він підскочив до 44%.
IQVIA виявила, що те, як продається препарат, також може значно вплинути на його поглинання. Сценарії «купуй і виставляй рахунок», коли постачальники займаються придбанням і розповсюдженням, призвели до більшого поглинання біоподібних препаратів порівняно з «білим пакетом», де розповсюдженням займаються аптеки. Це пов’язано з тим, що постачальники часто бачать вищі ставки відшкодування за призначення біосиміляра, ніж продукт бренду.
Поглинання біоподібного препарату також було швидшим у професійних умовах, таких як кабінети лікарів, порівняно з інституційними умовами, такими як лікарні чи медичні заклади. У першому випадку охоплення досягло 36% частки ринку нових пацієнтів через шість місяців і 50% через 12 місяців, порівняно з 23% і 43% відповідно у другому.
Вплив обсягу та ціни
Хоча впровадження біосиміляра дешевше, ніж аналог біологічного бренду, це також призводить до зниження ціни бренду. Але зниження цін на біосиміляри та оригінальні препарати може значно відрізнятися.
Наприклад, Авастин і Герцептин мали найшвидше зниження вартості молекул за одиницю (включаючи як вихідний препарат, так і біоподібний) завдяки значному поглинанню біоподібного. Тим часом біосиміляри Remicade спостерігали повільне поглинання спочатку. Однак поглинання біоподібних препаратів і збільшення використання менш дорогих авторизованих генериків призвели до зниження загальних витрат на інфліксимаб на 50% приблизно через шість років після того, як біоподібні препарати стали доступними.
Знайдено IQVIA що існує кореляція між зниженням ціни оригінального препарату порівняно з вартістю біоподібного препарату. Менше зниження цін на оригінатори призвело до більших втрат обсягу для них.
Заглядаючи наперед, базовий сценарій IQVIA прогнозує 34% біоподібної частки об’єму молекули, досягнутої через 24 місяці, разом зі зниженням ціни на 30% порівняно з оригінатором.