zimmytws
Leqembi, нова терапія Альцгеймера, розроблена Biogen (NASDAQ:BIIB) і Ейсай (OTCPK:ESALF) (OTCPK:ESAIY), згідно з нещодавно опублікованим дослідженням, у разі ширшого охоплення може збільшити щорічні витрати Medicare на 2–5 млрд доларів США.
На початку цього року FDA надала FDA прискорене схвалення антиамілоїдного антитіла, яке має річну ціну в розмірі 26,5 тис. доларів США та додаткові витрати на адміністрування.
Medicare, федеральне медичне страхування для осіб віком 65 років і старше, яке обслуговує більшість із 6 мільйонів американців із хворобою Альцгеймера, наразі покриває Leqembi (леканемаб) лише для пацієнтів, які беруть участь у схвалених урядом клінічних випробуваннях.
Однак адміністратор програми, Центри медичної допомоги та медичної допомоги США (CMS), готовий запропонувати повне надлишок, якщо Biogen (BIIB) і Ейсай (OTCPK:ESALF) отримати повний FDA дозвіл на лікування.
У зв’язку з рішенням FDA щодо повного схвалення Leqembi, яке має відбутися в липні, дослідники з Каліфорнійського університету в Лос-Анджелесі (UCLA) оцінили його вплив на Medicare, використовуючи вибірку, що представляє майже 44 мільйони бенефіціарів плану.
Дослідники припустили, що Medicare покриє 80% їхніх річних витрат на Leqembi, включаючи вартість ліків і додаткові витрати на лікування вартістю понад 7300 доларів на пацієнта. З більш ніж 7500 суб’єктів, проаналізованих у дослідженні, у 16% були виявлені легкі когнітивні порушення або легка деменція, затверджені показання для Leqembi.
Згідно з дослідженням, опублікованим у четвер в JAMA Внутрішній Медицина, дослідники виявили, що Medicare витрачатиме 2 мільярди доларів на рік, якщо близько 85 700 пацієнтів мали право на терапію, або 5,1 мільярда доларів, якщо 216 500 отримали право.
Враховуючи його прейскурантну ціну та додаткові витрати на адміністрування, ширше охоплення Leqembi «може збільшити витрати Medicare, що, можливо, призведе до збільшення премії бенефіціарів», пишуть дослідники.
Минулого року подібний аналіз дослідників Каліфорнійського університету в Лос-Анджелесі показав, що Aduhelm, попередній препарат від Альцгеймера, розроблений Biogen (BIIB) і Ейсай (OTCPK:ESALF), привів би до $7 млрд – $37 млрд додаткових витрат на Medicare, якщо 25% пацієнтів мають право на її отримання.
Після схвалення у 2021 році Medicare обмірковувала збільшення премій, щоб відповідати частині B покриття Aduhelm, перш ніж зробити крок назад після того, як компанії погодилися скоротити свій список ціна до $28 200 на рік.
Інші розробники ліків від хвороби Альцгеймера включають Елі Ліллі (LLY), Науки про маніоку (САВА), Anavex Life Sciences (AVXL), Annovis Bio (ANVS), Алнілам (АЛНІ), Протена (PRTA), Електор (АЛЕК), AC Immune (ACIU), INmune Bio (INMB), Athira Pharma (АТХА) і Рош (OTCQX:RHHBY).