Оле Швандер
Датський виробник ліків Novo Nordisk (НВО) у вівторок заявив, що припинить своє велике випробування фази 3 з оцінки ін’єкційного семаглутиду для лікування ниркової недостатності у людей з діабетом 2 типу та хронічною хворобою нирок.
Рішення про припинення дослідження наз FLOW, було засновано на рекомендації незалежного комітету моніторингу даних (DMC).
DMC дійшов висновку, що проміжний аналіз результатів випробувань показав результати ефективності, які відповідали достатньо заздалегідь визначеним критеріям, щоб завершити дослідження.
FLOW було розроблено як рандомізоване подвійне сліпе дослідження, у якому порівнювали ін’єкційний семаглутид із плацебо як доповнення до стандартної терапії для лікування ниркової недостатності у людей із діабетом 2 типу та хронічною хворобою нирок.
Випробування було розпочато у 2019 році, у ньому взяли участь понад 3,5 тисячі людей.
«На підставі рішення про тимчасове зупинення судового розгляду буде розпочато процес закриття судового розгляду», — йдеться у повідомленні Ново Нордіск (НВО) сказано в а заява.
«Щоб захистити цілісність судового процесу, Novo Nordisk (НВО) не бачить результатів до завершення випробування. Ново Нордіск (НВО) очікує, що FLOW буде читати протягом першого півріччя 2024 року», – додали в компанії.
запас НВО буд до 2,2% до $95,05 у неробочий час.