дизайнер491
Оновлення 12:54 EST: додано останні зміни ціни та коментарі від Cantor
MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ:MLTX) впав ~29% перед виходом на ринок у понеділок після того, як швейцарська біотехнологія оприлюднила початкові дані своєї фази 2 випробування ARGO для основного препарату-кандидата, сонелокімабу, у пацієнтів з активним псоріатичним артритом (ПСА).
Компанія заявила, що дослідження за участю 207 пацієнтів досягло своєї первинної кінцевої точки зі статистично значущим ефектом для ≥50% покращення ознак і симптомів ПСА порівняно з початковим рівнем на 12-му тижні порівняно з плацебо.
Однак доза 60 мг без індукції не досягла статистичної значущості для первинної кінцевої точки, MoonLake (MLTX) зазначив, додавши, що, отже, його фаза 3 розробки для сонелокімабу буде базуватися на 60 мг і 120 мг з індукцією.
Після більш ніж п’ятикратного зростання вартості минулого року MoonLake (MLTX) акції пролити ~24% під час регулярних торгів у відповідь на оголошення, якому, на думку аналітиків, не вистачало даних плацебо для значущого порівняння.
Дослідження ARGO також відповідало всім ключовим вторинним кінцевим точкам, включаючи індекс площі та тяжкості псоріазу (PASI) і мінімальну активність захворювання (MDA) для доз 60 мг і 120 мг з індукцією.
Що стосується безпеки, частота припинення лікування пацієнтів становила менше 4% на 12-му тижні, що відповідає попереднім клінічним результатам для кандидата в псоріаз і гнійний гідраденіт.
Пракхар Агравал із Кантора Фіцджеральда зазначив, що, незважаючи на те, що дослідження було позитивним, було важко дійти висновків, не побачивши показників відповіді на плацебо та не проаналізувавши додаткові деталі. Agrawal має рейтинг «Надмірна вага» та цільову ціну акцій у розмірі 78 доларів США за акцію.