Біоген (NASDAQ:BIIB) у вівторок повідомила, що Європейська комісія (ЄК) відкликала схвалення генеричних версій свого препарату від розсіяного склерозу Tecfidera, які належать кільком компаніям, включаючи Viatris (VTRS) Mylan і Teva Pharmaceutical Industries (TEVA).
Акція БІІБ була трохи нижче попереду відкриття дзвоника.
Європейська комісія визнала недійсними централізовані маркетингові дозволи, які мали компанії для Tecfidera. Схвалення, надане за «централізованою процедурою», дозволяє власнику продавати лікарський засіб і робити його доступним у всьому Європейському Союзі на основі єдиного маркетингового дозволу.
«Прийнявши це рішення, Європейська комісія підтвердила, що Biogen (BIIB) має право на повний захист даних і маркетинговий захист для Tecfidera», – йдеться у заяві головного фармацевтичного підприємства з Кембриджа, штат Массачусетс. заява.
За даними BIIB, препарат від розсіяного склерозу тепер має право на маркетинговий захист до 3 лютого 2025 року.
«Біоген»BIIB) порушив судовий позов для захисту своїх прав на захист ринку. Біоген (BIIB) має достатню пропозицію Tecfidera для забезпечення всього європейського ринку», – додали в компанії.
BIIB минулого місяця повідомили квартальні результати, які показали 239,5 млн доларів США доходу від продукту від Tecfidera, падіння приблизно на 29% порівняно з попереднім роком.