Редакція Вільяма Бартона/iStock через Getty Images
GSK (NYSE:GSK) опублікував позитивні результати проміжного аналізу прямого дослідження фази 3 DREAMM-7 для Blenrep (белантамаб мафодотин) у лікуванні рецидивуючої або резистентної множинної мієломи.
Бленреп у комбінації з дексаметазоном продемонстрував статистично значущу виживаність без прогресування порівняно з даратумумабом із дексаметазон, існуючий стандарт лікування захворювання.
Програма випробувань DREAMM спрямована на тестування Blenrep у комбінації з іншими новими методами лікування та стандартними методами лікування. Виробник ліків також тестує Blenrep з помалідомідом і дексаметазоном у прямому дослідженні фази 3 DREAMM-8 проти бортезомібу. Очікується, що дані цього випробування надійдуть у другій половині 2024 року.
The позитивні дані DREAMM-7 з’являється приблизно через рік після GSK витягнув Бленреп у США на запит FDA після того, як препарат не досяг головної мети виживання без прогресування у дослідженні DREAMM-3 порівняно зі стандартом лікування.
Blenrep також продовжує стикатися з проблемами в Європі, де регуляторний орган регіону рекомендував не продовжувати свій умовний дозвіл на продаж.