Ільдар Імашев
GSK (NYSE:GSK) пізно в п’ятницю оголосило, що FDA США схвалило Arexvy, його вакцину проти респіраторно-синцитіального вірусу (RSV) для дорослих віком 50–59 років із підвищеним ризиком інфікування, розширивши її поточну марку для людей похилого віку.
З рішенням англ виробник ліків обходить Pfizer (PFE) і Moderna (МРНК), своїх конкурентів у сфері вакцин проти RSV, у розширенні доступу до Arexvy, який містить ад’ювант, ліцензований Agenus (NASDAQ:AGEN).
Минулого року GSK (GSK), а також Pfizer (PFE), отримали схвалення FDA для продажу своїх вакцин проти RSV, Arexvy та Abrysvo, для людей віком від 60 років для запобігання захворюванням нижніх дихальних шляхів (LRD), викликаним вірусом.
Минулого тижня Moderna (МРНК) оголосила, що агентство схвалило свою вакцину mRESVIA на основі месенджерної РНК для запобігання пов’язаної з RSV LRD в одній віковій групі.
GSK (GSK) сказав, що європейські, японські та інші регулюючі органи також проводять перевірки, щоб розширити використання щеплення RSV для дорослих віком 50–59 років із груп ризику.
Компанія очікує результатів випробувань Arexvy на дорослих із груп ризику віком 18–49 років і дорослих віком від 18 років із ослабленим імунітетом. старше у другій половині 2024 року.