Джастін Салліван/Новини Getty Images
Гілеад (NASDAQ:ПОЗОЛОТИТИ) заплатила 320 мільйонів доларів, щоб викупити препарат для лікування захворювань печінки seladelpar перед потенційним схваленням FDA наступного тижня, сказав фінансовий директор компанії Ендрю Дікінсон під час нещодавнього звіту про прибутки компанії.
Платіж завершує виконання вимог компанії платити до 8% роялті від seladelpar чистих продажів J&J (NYSE:JNJ), у якого його тодішній розробник CymaBay Therapeutics придбав свої ліцензійні права в 2006 році.
Seladelpar, який належить до класу препаратів, відомих як агоністи PPARδ (селективного дельта-рецептора, активованого проліфератором пероксисом), наразі перебуває під пріоритетним розглядом FDA щодо первинного біліарного холангіту (PBC), аутоімунного захворювання, що вражає жовчні протоки в печінці.
На початку цього року FDA прийняло свою нову заявку на ліки для PBC, видавши 14 серпня 2024 року як цільову дату дії. Гілеад (ПОЗОЛОТИТИ) придбав CymaBay за 4,3 мільярда доларів через кілька тижнів.
Очікується, що цей платіж збільшить категорію витрат на придбання активів, яка називається придбаними витратами на дослідження та розробки (IPR&D), до 4,7 млрд доларів США в 2024 році порівняно з 4,4 млрд доларів США в попередньому році. проекція, сказав Дікінсон.
Серед інших розробників препаратів ПБЦ — Genfit (GNFT) (OTCPK:GNFTF) та Іпсен (OTCPK:IPSEY) (OTCPK: IPSEF), який отримав прискорене схвалення FDA їхній продукт Iqirvo у червні. Intercept Pharmaceuticals, яка продавала PBC терапію Ocaliva, була придбана італійською фармацевтичною компанії Альфасігма в листопаді.