Івелін Радьков
FDA надало розширений дозвіл на Merck (NYSE:MRK) онкологічний препарат Кітруда при лікуванні недрібноклітинного раку легенів (НДРЛ).
За даними Bloomberg, Keytruda, також відомий як пембролізумаб, був схвалений як неоад’ювант і післяопераційний ад’ювант для пацієнтів з резектабельним НМРЛ.
Компанія Merck подала заявку на схвалення препарату Keytruda для застосування в комбінації з хіміотерапією, що містить платину, як неоад’ювантного лікування, а потім продовжувала як монотерапію допоміжним препаратом у пацієнтів із резектабельною стадією НМРЛ II, IIIA або IIIB. Очікувалося, що FDA ухвалить рішення про схвалення до 16 жовтня. за даними компанії.
Раніше в понеділок Регулятори ЄС схвалили Keytruda як монотерапія для ад’ювантної терапії пацієнтів з НДКРЛ, які мають високий ризик рецидиву після хіміотерапії на основі платини та повної резекції.
Keytruda вже схвалена для лікування 16 типів раку, включаючи потрійний негативний рак молочної залози, рак нирки, НДКРЛ, рак шийки матки та меланому.