Внукові брати
Гумацит (NASDAQ:HUMA) сказав, що FDA повідомило компанію, що їй знадобиться додатковий час для завершення розгляду заявки на отримання ліцензії на біопрепарати для безклітинної тканинної інженерії судини, або ATEV, для лікування судинної травми.
Гумацит акції впав на 17% під час постринкових торгів у п’ятницю після новин.
Компанія повідомила, що агентство вибачилося за затримку та ще не опублікувало переглянуту дату дії. Спочатку очікувалося, що агентство винесе рішення щодо заявки до 10 квітня.
Humacyte сказав це на основі взаємодії з FDAвін впевнений у схваленні продукту для показань судинної травми.
Компанія додала, що планує провести телефонну конференцію Q2 вранці 13 серпня.
(Оновлення щодо руху акцій після оголошення.)