Крістофер Ферлонг
Національний інститут охорони здоров’я та догляду Великобританії (NICE) зазначив у своєму проекті вказівок, що не рекомендує AstraZeneca (NASDAQ:AZN) Evusheld для вразливих дорослих, які мають високий ризик важкої форми COVID-19, як це було раніше недостатньо доказів ефективності терапії проти поточних варіантів і тих, які, ймовірно, будуть циркулювати протягом наступних шести місяців.
Рішення британського органу з ціноутворення на ліки було прийнято після рішення минулого місяця FDA США вилучити його екстрений дозвіл на використання Evusheld у США через відсутність ефективності проти нових домінуючих варіантів COVID.
У NICE заявили, що останні дослідження, проведені в лабораторіях, свідчать про те, що Evusheld (тиксагевімаб плюс цілгавімаб) навряд чи запобіжить зараженню більшістю відповідних варіантів у відповідний період часу для цієї оцінки (січень 2023 року та 6 місяців після цього).
Агентство додало, що обмеження клінічних доказів означають, що неможливо зробити надійну оцінку ефективності витрат, і Evusheld навряд чи буде прийнятним використанням ресурсів Національної служби охорони здоров’я Великобританії (NHS), тому його не рекомендується.
Комітет NICE зазначив, що Evusheld справді продемонстрував певну ефективність проти деяких старіших варіантів Omicron у дослідженнях in vitro. Проте дослідження показали, що препарат не працює проти поширених і найшвидше зростаючих варіантів у Великобританії
Крім того, NICE повідомила, що розробляє новий процес перегляду, щоб оновити рекомендації щодо економічної ефективності лікування COVID-19, щоб вони могли бути доступні пацієнтам швидше, якщо вони показують перспективи проти нових варіантів і виявляються економічно недорогими. ефективний.
«Природа COVID-19, яка швидко розвивається, означає, що нам потрібен спосіб швидкого визначення економічної ефективності існуючих ліків проти поточних варіантів. Ось чому ми розробляємо процес моніторингу реальних даних і переоцінки ліки за потреби з цими даними швидше, ніж ми зараз робимо для інших препаратів. Прагнення полягає в тому, що ми зможемо виробляти оновлені рекомендації всього за 6-8 тижнів після отримання позитивного сигналу про ефективність”, сказав Хелен Найт, директор з оцінки ліків у NICE.
КРАСИВО сказав що проект інструкції відкритий для громадського обговорення до 9 березня, і комітет розгляне будь-які зауваження, отримані на засіданні, яке відбудеться 4 квітня.
COVID-терапія була у Евушельда створений обсяг продажів у 4 кварталі склав $734 млн.
AZN -0,72% до $69,19 на премаркеті 16 лютого