Новини Sascha Schuermann/Getty Images
Baxter International (NYSE:BAX) відкликала свої шприцеві насоси Novum IQ через побоювання, що вони можуть вказувати на завершення інфузії, хоча це не так.
Насоси використовуються для доставки рідин, ліків і поживних речовин. Повідомлену несправність було відстежено через програмне забезпечення помилка, яка може неправильно розрахувати об’єм після того, як насос виявить оклюзію, згідно з веб-сайтом FDA.
FDA класифікувало відкликання як клас I, тобто використання відкликаного пристрою може призвести до серйозних травм або навіть смерті. Повідомлень про постраждалих або загиблих внаслідок події не надходило. Агентство зазначило, що відкликання було виправленням продукту, а не видаленням.
13 жовтня Baxter надіслав постраждалим клієнтам терміновий лист про виправлення медичних пристроїв щодо проблеми, додали в FDA.