Тінь граду
MorphoSys (NASDAQ:MOR) додав ~22% у понеділок після того, як німецька біотехнологія оприлюднила повні результати свого дослідження фази 3 MANIFEST-2 для пелабресибу, лікування, спрямованого на рідкісну форму раку крові під назвою мієлофіброз (MF).
Посилання на презентацію на поточній щорічній зустрічі Американського товариства гематології («ASH»), MorphoSys (MOR) сказав пелабресіб у поєднанні з руксолітинібом, інгібітором JAK, що продається компанією Novartis (NVS) (OTCPK:NVSEF), оскільки Jakavi покращив усі чотири ознаки MF.
Що стосується збільшення селезінки, основного прояву МФ, компанія заявила, що ~66% пацієнтів досягли принаймні 35% зменшення об’єму селезінки через 24 тижні, що є основною кінцевою точкою дослідження. Для порівняння, ~35% тих, хто отримував руксолітиніб плюс плацебо, відчули принаймні 35% зменшення об’єму селезінки.
З точки зору симптомів, пов’язаних із захворюванням, ~52% пацієнтів у групі лікування препаратом досягли принаймні 50% зниження показника симптомів через 24 тижні, ключової вторинної кінцевої точки, порівняно з ~46% у групі порівняння.
Тим часом лише ~44% пацієнтів, які отримували пелабресиб з руксолітинібом, повідомили про побічні ефекти, пов’язані з анемією, порівняно з ~56% пацієнтів, які отримували руксолітиніб плюс плацебо. При фіброзі кісткового мозку ~39% у групі лікування вказували на принаймні один ступінь покращення порівняно з ~24% у групі без препарату.
Що стосується безпеки, то ~49% у групі пелабресибу плюс руксолітиніб і ~58% у групі руксолітинібу плюс плацебо показали принаймні 3-й ступінь побічних ефектів, спричинених лікуванням. MorphoSys (MOR) має намір обговорити результати з регуляторними органами, націленими на регулятивні подання в США та ЄС у середині 2024 року.