Акції BridgeBio (NASDAQ:BBIO) підскочив на 80% під час обідніх торгів у понеділок після того, як біотехнологічна компанія заявила, що планує подати заявку на схвалення регуляторними органами США свого препарату acoramidis до кінця року після публікації позитивних даних Фази 3 для препарату при лікуванні ATTR-CM.
Ціна акцій BridgeBio відкрилася на рівні 26,76 дол. США, а нещодавно змінилася на 32,81 дол. США близько 11:55 ранку за східним часом.
Раніше в понеділок, BridgeBio повідомила, що дослідження фази 3 показали рівень виживаності під час лікування 81% для пацієнтів, які приймали акорамідіс, проти 74% для тих, хто приймав плацебо. Компанія також повідомила про «високо статистично значуще» зниження відносного ризику на 50% для частоти госпіталізацій, пов’язаних із серцево-судинними захворюваннями.
ATTR-CM, або транстиретинова амілоїдна кардіоміопатія, є потенційно небезпечним для життя захворюванням серцевого м’яза, яке може призвести до серцевої недостатності.
BridgeBio додав, що планує подати нову заявку на препарат для акорамідіса в FDA до кінця 2023 року, а заявки на схвалення на інших ринках очікується в 2024 році.
Більше про BridgeBio:
Acumen, BridgeBio, Arcus серед найкращих продуктів охорони здоров’я BTIG за 2 півріччя 2023 року
Акції BridgeBio падають після повідомлення JP Morgan щодо майбутніх даних про ліки