jarun011/iStock через Getty Images
Acurx Pharmaceuticals (NASDAQ:ACXP) додано ~9% перед ринком у понеділок після оголошення про те, що його пероральний антибіотик, ібезаполстат, призвів до 100% стійкого клінічного лікування (SCC) у фазі 2b дослідження для пацієнтів з C. difficile інфекція (CDI).
Розробник антибактеріальних препаратів зі Стейтен-Айленда, штат Нью-Йорк, повідомив що жоден із 15 пацієнтів, які отримували ібезапольстат, які досягли клінічного одужання після 10 днів періоду лікування, не вказав на рецидив CDI через місяць після закінчення терапії.
Дослідження в США було розроблено для оцінки ібезаполстату проти ванкоміцину, стандарту лікування пацієнтів із CDI, у 32 пацієнтів, які також перебували під 28 ± 2-денним спостереженням для оцінки рецидиву CDI. У групі порівняння у двох із 14 пацієнтів, які отримували ванкоміцин, спостерігалася рецидивна інфекція, що вказувало на 86% SCC.
Acurx (ACXP) також сказав, що ібезаполстат, інгібітор ДНК-полімерази, переносився добре, у кожного з трьох пацієнтів спостерігалися легкі побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату. Не було жодних серйозних побічних ефектів, пов’язаних із прийомом препарату, або припинення лікування, пов’язаного з прийомом препарату.
Посилаючись на результати Фази 2, які свідчать про клінічне лікування 96% для ібезаполстату та історичний рівень лікування ванкоміцином ~81%, Acurx (ACXP) сказав, що це може підтвердити продукт не меншої ефективності у випробуванні Фази 3.