franckreporter
Акції NovoCure Limited (NASDAQ:NVCR) досяг 52-тижневого мінімуму у вівторок після того, як виробник медичного обладнання та його китайський партнер Zai Lab (ЗЛАБ) опублікував дані останніх стадій для свого пристрою для лікування раку, Tumor Treating Fields (TTFields), у пацієнтів з раком легенів.
За словами компаній, пристрій, який створює електричне поле для контролю росту пухлинних клітин, досяг первинної кінцевої точки у фазі 3 дослідження під назвою LUNAR для пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ).
Досягнувши основної мети в LUNAR, TTFields разом з інгібіторами контрольних точок (ICI) або хіміотерапією доцетакселом показали тримісячне статистично значуще покращення у середньому загальному виживанні (ЗВ).
Однак після зачитування аналітики поставив під сумнів комерційні перспективи пристрою, оскільки більшість пацієнтів отримували ICI як варіант другого ряду в дослідженні.
Відзначаючи переважне використання імунотерапії, наприклад інгібіторів контрольних точок, як варіант першої лінії в США, аналітик Jefferies Майкл Йі висловив занепокоєння щодо використання TTFields у налаштуваннях другої лінії.
Аналітик HC Wainwright Емілі Боднар дотримується подібної думки. «З огляду на те, що більшість пацієнтів не отримували попереднього ICI у першій лінії, нам цікаво побачити, чи це має значення для потенційної етикетки», — написав Боднар.
Однак аналітик Seeking Alpha Террі Хрісомаліс видав рейтинг Strong Buy для NovoCure (NVCR) після зчитування, зазначивши, що «неправильно зрозумілі» дані призвели до надзвичайного розпродажу, і компанія є « хороша спекулятивна біотехнологічна гра».
На основі даних МІСЯЦЯ NovoCure (NVCR) і Zai Lab (ЗЛАБ) націлити FDA подати заявку на друге півріччя 2023 року, щоб отримати схвалення перед продажем (PMA) для TTFields.