ТкКурікава
Національний інститут клінічної досконалості Великобританії (NICE) у своїх рекомендаціях рекомендував Cara Therapeutics (NASDAQ:CARA) і Kapruvia від Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma для використання в Національній службі охорони здоров’я (NHS).
Орган з питань ціноутворення на ліки рекомендував Капрувію (дифелікефалін) для лікування помірного та сильного свербежу (свербіння) у дорослі з хронічною хворобою нирок (ХНН), які проходять гемодіаліз у центрі.
NICE заявив, що оцінки економічної ефективності для дифелікефаліну були в межах діапазону, який він зазвичай вважає прийнятним використанням ресурсів NHS, тому це було рекомендовано.
У NICE зазначили, що прейскурантна ціна 50-мікрограмових 1-мл флаконів дифелікефаліну становить 420 фунтів стерлінгів за 12 флаконів (без ПДВ; доступ до BNF онлайн був у лютому). Компанія надає Kapruvia доступним NHS зі знижкою, сума якої є конфіденційною.
Агентство додало, що звичайне лікування пруриту (свербіння) у людей із ХХН, які перебувають на гемодіалізі, включає креми та пом’якшувачі, антигістамінні препарати та габапентин. Дифелікефалін буде надано, якщо звичайна терапія не спрацює достатньо добре.
НАЙС, однак, зазначив що дані випробувань показали, що дифелікефалін зменшує свербіж порівняно зі звичайним лікуванням, незважаючи на деяку невизначеність щодо того, як довго він діє та чи покращує якість життя людей.
У квітні 2022 року Kapruvia була схвалена Агентством з регулювання лікарських засобів і медичних товарів Великобританії (MHRA).
Компанії сказав схвалення MHRA та рекомендація NICE були підкріплені даними випробувань фази 3 — KALM-1, проведених у США, і глобального дослідження KALM-2 — і допоміжними даними з додаткових 32 клінічних досліджень.
Vifor Fresenius є спільною компанією CSL (OTCQX:CSLLY) (OTCQX:CMXHF) і Fresenius Medical Care (ФМС). CSL мав придбаний Vifor Pharma в угоді на суму ~11,7 мільярда доларів.
CARA +2,50% до $4,30 на премаркеті 18 травня