koto_feja/iStock через Getty Images
Merck (NYSE:MRK) і Ейсай (OTCPK:ESALF) (OTCPK:ESAIY) оголосив у п’ятницю, що компанії зупинять два пізні стадії комбінованих випробувань для лікування раку Keytruda при меланомі та колоректальному раку, оскільки дослідження не досягли основних цілей.
Випробування, відомі як LEAP-003 і LEAP-017 були розроблені для оцінки терапії анти-PD-1 плюс Eisai (OTCPK:ESALF) інгібітор тирозинкінази Lenvima у деяких дорослих з меланомою та колоректальним раком як варіант першого та другого ряду відповідно.
Рішення прийнято після перегляду проміжного аналізу незалежним комітетом з моніторингу даних.
Комісія визначила, що LEAP-003 не покращує загальну виживаність (ОВ), одну з подвійних первинних кінцевих точок дослідження, порівняно з Keytruda окремо, а LEAP-017 не відповідає первинній кінцевій точці, ОВ порівняно з регорафенібом або TAS-102.
Однак попередній аналіз LEAP-003 показав, що Keytruda та Lenvima досягли іншої подвійної первинної кінцевої точки дослідження, виживаності без прогресування (ВБП) зі статистично значущим покращенням порівняно з Keytruda плюс плацебо.
LEAP-017 продемонстрував покращення ключових вторинних кінцевих точок ВБП, частоти об’єктивної відповіді (ORR) і тривалості відповіді (DOR) без статистичної значущості.
Обидва дослідження не вказали на нові сигнали безпеки для терапевтичної комбінації, яка вже схвалена в таких країнах, як США та Японія, для поширеної нирково-клітинної карциноми (РКК) і деяких типів прогресуючої карциноми ендометрія.
Читайте: Посилаючись на ринкові тенденції, учасник програми Seeking Alpha SM Investor стверджує, що Merck (MRK) продовжить нарощувати продажі Keytruda та її вакцини проти ВПЛ Gardasil в наступні роки.