Внукові брати
Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) дозволило Cabaletta Bio (NASDAQ:CABA) заявка на досліджуваний новий препарат (IND) для початку випробування терапії вовчака CABA-201.
Компанія планує розпочати фазу 1/2 випробування CABA-201 для лікування системний червоний вовчак (СЧВ) у пацієнтів з активним вовчаковим нефритом (ЛВ) або активним СЧВ без ураження нирок.
СЧВ – це аутоімунне захворювання, при якому імунна система атакує власні тканини, викликаючи запалення та пошкодження тканин. Стан може вражати шкіру, мозок, легені, нирки, кровоносні судини та суглоби.
CABA-201 — повністю людська терапія Т-клітинами CD19-CAR — слід вводити у вигляді одноразової інфузії з потенціалом усунення В-клітин, таким чином сприяючи «перезавантаженню імунної системи» та тривалій ремісії у пацієнтів із СЧВ, компанія додала.
«Грунтуючись на його схожості з продуктом, який використовується в документі Nature Medicine, ми вважаємо, що CABA-201 має потенціал для забезпечення глибокої та тривалої відповіді для пацієнтів із СЧВ та, можливо, іншими аутоімунними захворюваннями, де В-клітини відіграють роль у ініціації або підтримці патології захворювання. ,” сказав Співзасновник і генеральний директор Cabaletta Стівен Ніхтбергер.
Компанія очікує оприлюднити дані за 3 місяці до першого півріччя 2024 року.