Tashatuvango/iStock через Getty Images
Bausch Health (NYSE:BHC) заявила, що подала позов про порушення патентних прав проти Norwich Pharmaceuticals у відповідь на подання Norwich заявки до FDA на випуск генеричної версії таблеток Xifaxan 550 мг Bausch.
Бауш зазначив, що Окружний суд США у 2022 році відхилив першу заявку Norwich про продаж генеричної версії препарату. Пізніше рішення було підтверджено в апеляції. Бауш додав, що з тих пір отримав додаткові патенти на продукт і має намір «рішуче захищати» свою інтелектуальну власність, згідно із заявою.
Таблетки Xifaxin 550 мг схвалені FDA для зниження ризику рецидиву явної печінкової енцефалопатії та лікування синдрому подразненого кишечника з діареєю або IBS-D у дорослих.
Бауш сказав в середині травня, що було повідомлено що Norwich подав на ринок генеричну версію Xifaxin 550 мг для IBS-D. Бауш додав, що у нього було 45 днів з моменту отримання повідомлення, щоб подати позов про порушення патенту проти Norwich, що не дозволяло FDA схвалити заявку Norwich протягом 30 місяців, якщо окружний суд спочатку не винесе рішення на користь Norwich.