Марко Георгієв/Новини Getty Images
- FDA США надав додаткове показання для препарату Merck Keytruda (пембролізумаб) у дорослих із первинно прогресуючою або рецидивною карциномою ендометрія як лікування першої лінії.
- Затвердження базувався на результатах дослідження KEYNOTE-868/NRG-GY018, до якого включали пацієнтів на основі статусу відновлення невідповідності: одна когорта була невідповідністю з недостатньою репарацією (dMMR), в той час як інша була з репарацією невідповідності (pMMR).
- Пацієнти були рандомізовані для прийому або Keytruda + хіміотерапія протягом трьох тижнів, а потім тільки Keytruda, або плацебо + хіміотерапія протягом трьох тижнів з наступним плацебо.
- Кітруда вже була схвалена для цієї популяції, однак для тих, у кого попередня системна терапія була невдалою.