Елі Ліллі (NYSE:LLY) оголосив у середу, що його терапія зниження ваги, тирзепатид, досягла основних цілей у двох фазах 3 випробувань для пацієнтів з ожирінням та обструктивним апное сну (OSA), пов’язаним із сном розладом дихання.
Посилаючись на первинні дані, фармацевтичний гігант із штату Індіана сказав, що тирзепатид продається як Zepbound і Wegovy, значно знизив індекс апное-гіпопное (AHI), первинні кінцеві точки досліджень, порівняно з плацебо.
Лілі (LLY) Програма SURMOUNT-OSA, у якій брали участь 469 дорослих із помірним або важким OSA та ожирінням у багатьох країнах, також досягла ключової вторинної кінцевої точки на основі відсоткової зміни AHI, повідомила компанія.
У дослідженні SURMOUNT-OSA 1, у якому брали участь ті, хто не отримував терапію позитивним тиском у дихальних шляхах (PAP), тирзепатид призвів до середнього зниження AHI на 27,4 події на годину порівняно з 4,8 події на годину для плацебо через 52 тижні.
У дослідженні SURMOUNT-OSA 2 для пацієнтів, які отримували PAP-терапію, подвійний агоніст рецепторів GIP і GLP-1 призводив до середнього зниження AHI порівняно з вихідним рівнем на 30,4 події на годину порівняно з 6,0 подіями на годину для плацебо.
Ін’єкції призвели до втрати ваги майже на 20% через 52 тижні в обох дослідженнях, де 70% суб’єктів дослідження були чоловіками, які, порівняно з жінками, менш сприйнятливі до інкретинотерапії, такої як тирзепатид.
Було виявлено, що більшість побічних ефектів були пов’язані з шлунково-кишковим трактом і, як правило, від легкого до середнього ступеня тяжкості, Елі Ліллі (LLY) сказав.
Компанія має намір подати дані SURMOUNT-OSA для публікації в рецензованому журналі та поділитися результатами з регуляторними органами, включаючи FDA, починаючи з середини 2024 року. Акції, на які слід звернути увагу, включають виробників пристроїв CPAP ResMed (RMD) і Philips (PHG), а також розробник ліків проти апное уві сні Jazz Pharmaceuticals (ДЖАЗ).
Елі Ліллі (LLY) і його данський конкурент Novo Nordisk (НВО) (OTCPK:NONOF) домінують на ринку терапії для схуднення завдяки своїм схваленим FDA агоністам GLP-1, тирзепатиду та семаглутиду.