Внукові брати
FDA попередило постачальників медичних послуг не використовувати Cardinal Health (NYSE:CAH) Шприци Monoject зі шприцевими насосами та насосами для аналгезії, контрольованої пацієнтом, або PCA, доки не буде додатково оцінено повідомлення про несумісність.
Cardinal почав розповсюджувати шприци Monoject під брендом Cardinal Health у червні. Новий шприци, однак, мають інші розміри, ніж старіша лінійка шприців компанії Covidien під брендом Monoject, яку виготовляв інший виробник.
FDA заявило, що зміни в розмірах можуть спричинити несправність насосів PCA, що може призвести до передозування, недостатньої дози, затримок у терапії або затримок сигналів оклюзії, згідно із заявою.
Агентство повідомило, що постачальники медичних послуг все ще можуть використовувати шприци Covidien Monoject зі шприцевими насосами або PCA. Однак агентство зазначило, що на самих шприцах немає бренду, і порадило постачальникам медичних послуг зберігати зовнішню упаковку для перевірки.
У вересні компанія Cardinal оголосила про відкликання корекції продукції для одноразових шприців Cardinal Health Monoject з наконечником Luer-lock, порадивши, що їх не слід використовувати зі шприцевими насосами.
У понеділок агентство висловило стурбованість тим, що інформація, надана Кардиналом, «недостатньо зменшила ризик несумісності», коли шприци використовуються з іншими насосами, такими як PCA.
У FDA додали, що мають занепокоєння, що ризик несумісності може стосуватися інших розмірів шприців Cardinal Health Monoject, і співпрацює з виробником, щоб вирішити цю проблему.
Агентство повідомило, що хоча воно отримало понад дюжину повідомлень про затримку або неточну терапію, пов’язану зі шприцами Cardinal Health Monoject, йому не відомо про жодну смерть.