JHVEPhoto
Елі Ліллі (NYSE:LLY) повідомила про повні результати фази 3 дослідження свого препарату Mounjaro (тирзепатид) для лікування ожиріння або надмірної ваги в Природна медицина а також представив його на конференції ObesityWeek 2023.
Mounjaro, який був схвалений у США в травні 2022 — це ін’єкційний препарат, який використовується разом із дієтою та фізичними вправами для підвищення рівня цукру (глюкози) у дорослих із діабетом 2 типу. Зараз у США та ЄС розглядається препарат для дорослих із ожирінням або надмірною вагою та супутніми захворюваннями, пов’язаними з вагою.
У липні компанія повідомила результати з випробувань SURMOUNT-3 і SURMOUNT-4.
The фаза 3 дослідження, що отримав назву SURMOUNT-3, охопило 806 осіб і оцінювало застосування тирзепатиду у дорослих з ожирінням або надмірною вагою з супутніми захворюваннями, пов’язаними з вагою, за винятком діабету 2 типу. Дослідження досягло обох основних цілей, продемонструвавши перевагу над плацебо протягом 72-тижневого періоду подвійного сліпого лікування.
У дослідженні порівнювали тирзепатид з плацебо протягом 72 тижнів після 12-тижневого періоду інтенсивного втручання в спосіб життя, який включав низькокалорійну дієту, фізичні вправи та консультації. На початку дослідження середня вага тіла становила 241,4 фунта (109,5 кг).
Через 12 тижнів 579 людей досягли принаймні 5% зниження маси тіла та були рандомізовані для прийому тирзепатиду або плацебо.
Наприкінці 12 тижнів люди досягли середньої втрати ваги на 6,9% (7,6 кг або 16,8 фунтів). Згідно з основною метою, після вступного періоду учасники, які приймали тирзепатид, досягли додаткової середньої втрати ваги на 21,1%, за словами Ліллі (LLY).
У вторинній меті люди досягли загальної середньої втрати ваги на 26,6% (29,2 кг або 64,4 фунта) від початку дослідження протягом 84 тижнів.
Учасники, які отримували плацебо, спостерігали загальну середню втрату ваги на 3,8% (4,1 кг або 9,0 фунтів) від початку дослідження протягом 84 тижнів.
«У цьому дослідженні люди, які додавали тирзепатид до дієти та фізичних вправ, спостерігали більшу та тривалішу втрату ваги, ніж ті, хто приймав плацебо», — сказав Джефф Еммік, доктор філософії, старший віце-президент із розробки продуктів компанії Lilly.
Компанія зазначила, що побічні ефекти, про які найчастіше повідомлялося в дослідженні, були пов’язані з шлунково-кишковим трактом і, як правило, мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Лілі (LLY) додав, що загальний профіль безпеки тирзепатиду в SURMOUNT-3 був подібним до раніше зареєстрованих досліджень SURMOUNT і SURPASS.