koto_feja/E+ через Getty Images
Nanobiotix SA (NASDAQ:NBTX) втратив ~17% перед продажем у четвер після оприлюднення остаточних даних Фази 1 дослідження 102 для провідного кандидата NBTXR3 у пацієнтів з локально поширеним раком голови та шиї.
Після аналізу частини випробування із збільшенням дози французи Компанія biotech заявила, що ін’єкція, активована променевою терапією, призвела до середнього виживання без прогресування 16,9 місяців і середнього загального виживання 23,1 місяця у 44 пацієнтів, які підлягали оцінці.
Аналіз безпеки 56 пацієнтів показав, що п’ять пацієнтів припинили курс променевої терапії з модуляцією інтенсивності через побічні явища, що виникають під час лікування (TEAE).
Десять летальних випадків відбулося протягом шести місяців після реєстрації, причому один випадок потенційно був пов’язаний з RT і NBTXR3.
Історичні дані демонструють mPFS дев’ять місяців і mOS 12 місяців для подібної групи пацієнтів, Nanobiotix (NBTX), додавши, що дані підтверджують дослідження Фази 3 під назвою NANORAY-312 для NBTXR3 у літніх пацієнтів з локально поширеним раком голови та шиї.
Однак, посилаючись на глобальну кількість реєстрацій і позитивні дані щодо mPFS і mOS у дослідженні 102, Nanobiotix (NBTX) заявила, що перегляне вказівки щодо аналізу марності NANORAY-312 до другої половини 2024 року. Компанія очікує проміжного аналізу ефективності від суд у середині 2025 року.