designer491/iStock через Getty Images
Суперництво між Acelyrin (NASDAQ:SLRN) та MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ:MLTX) нагрівається, і очікується, що протягом наступних кількох місяців обидва опублікують потенційно ринкові дані щодо своїх відповідних препаратів для лікування псоріатичного артриту, що може бути ринковою можливістю вартістю понад 10 мільярдів доларів.
Acelyrin і MoonLake розробили терапію інгібіторами IL-17 для лікування гнійного гідраденіту, або HS, і псоріатичного артриту, або PsA, типу артриту, який вражає людей з псоріазом. Після невдалого дослідження Acelyrin, MoonLake тепер, здається, має перевагу в HS, але журі все ще поза рішенням PsA.
Протягом останніх кількох місяців обидві акції підживлювали одна одну. Акції MoonLake злетіли на 78% 26 червня після того, як компанія повідомила про позитивні дані Фази 2 для свого препарату сонелокімаб, або SLK, для лікування HS. Інвестори також винагородили Acelyrin, підвищивши акції на 35%. Acelyin зробив своє дебют на ринку в травні.
Однак Acelryin був жорстоко покараний 11 вересня, коли він повідомив, що дослідження Фази 2b/3 його препарату ізокібеп для лікування ГС не досяг своєї первинної кінцевої точки на 16-му тижні. Акції почали падати під час торгів у позаурочний час і завершили сесію 12 вересня на 54% нижче. Акції MoonLake тим часом зросли на 10%.
«Ізокібеп тепер у задньому виді в HS, розчищаючи шлях для SLK, щоб, ймовірно, стати кращим біологічним препаратом у HS», — написав у нещодавній нотатці аналітик BTIG Джуліан Гаррісон, який має рейтинг «купити» на MoonLake.
Ліки знову зіткнуться протягом наступних кількох тижнів, цього разу при лікуванні ПСА. Очікується, що MoonLake повідомить дані фази 2 для SLK у першій половині листопада, а Acelyrin — дані фази 2b/3 для ізокібепу. У першому кварталі 2024 року MoonLake також очікує публікацію додаткових результатів Фази 2 для SLK у HS у середині жовтня, згідно з аналітиками.
Є також третій кінь у перегонах: UCB бімекізумаб, або BZK. Як і SLK та ізокібеп, BZK також є інгібітором IL-17. Препарат уже продається в ЄС під торговою маркою Bimzelx для бляшкового псоріазу, PsA та аксіального спондилоартриту.
UCB подано на затвердження ЄС БЗК для ГС у лип. Компанія також подала заявку на схвалення препарату в США для лікування бляшкового псоріазу, рішення очікується в третьому кварталі, згідно з Заява UCB наприкінці червня.
За словами Нідхема, очікується, що SLK досягне «найкращих у своєму класі результатів, досягнутих бімекізумабом», коли MoonLake опублікує дані Фази 2 на початку листопада.
Що стосується Acelryin, невдача його дослідження фази 2b/3 для HS «не повинна мати жодних даних про випробування PsA, але показники припинення лікування та побічних ефектів, пов’язаних з реакціями у місці ін’єкції при більш високих дозах ізокібепу, будуть цікавими». за словами аналітика Needham Сержа Беланджера.
У примітці, опублікованій 13 вересня, Morgan Stanley зазначив, що, хоча він все ще розглядає Acelyrin як «високопотенційну» платформу для запалення та імунології, він вважає, що майбутні дані MoonLake у жовтні та листопаді «можуть вплинути на акції SLRN». Банк знизив свій рейтинг до рівноважності, посилаючись на невизначеність щодо ізокібепу в ГС.
«Тому ми бачимо більш чисті налаштування для SLRN, коли цей потік даних буде пройдено, і перешкода для ізокібепу при PsA буде краще встановлена», — сказав аналітик Morgan Stanley Вікрам Пурохіт у своїй записці. «Загалом ми бачимо чисте та успішне зчитування PsA у 1 кварталі 2024 року як наступну ключову віху для відновлення довіри інвесторів».
Нідхем спрогнозував, що нинішні ринкові можливості для HS, псоріазу, PsA та пов’язаного захворювання, яке називається аксіальним спондилоартритом, становлять близько 30 мільярдів доларів, досягнувши 50 мільярдів доларів до середини 2030-х років. Зазначається, що MoonLake оцінює поточний ринок псоріатичного артриту приблизно в 6 мільярдів доларів з потенціалом зростання до 10 і більше мільярдів доларів після 2030 року.
Відповідно до записки Needham від 31 серпня, SLK продемонструвала «найкращий у своєму класі» потенціал і чудову ефективність проти двох провідних біопрепаратів для лікування захворювань, а саме Novartis (NVS) Cosentyx від псоріазу та Abbvie (ABBV) Humira для HS. Наразі Needham має рейтинг покупки на MoonLake.
BTIG також позитивно оцінює MoonLake щодо псоріатичного артриту.
«Ми бачимо хороші шанси на те, що SLK стане кращим варіантом лікування в PsA, і зараз, ймовірно, є мінімальний кредит в акціях MLTX для цієї додаткової ринкової можливості, окрім HS», — сказав аналітик BTIG Джуліан Харрісон у записці від 12 вересня.
Не дивно, що зростають припущення щодо того, чи буде MoonLake куплено і ким, особливо після Про це в середині липня повідомило агентство Reuters що біотехнологія співпрацювала з банком щодо можливого продажу.
«Ми вважаємо, що SLK відповідає всім основним вимогам як привабливий кандидат на злиття та поглинання», — сказав Belanger з Needham у записці від 31 серпня, додавши, що вони бачать великі фармацевтичні компанії, які вже мають біологічні препарати, такі як Abbvie (ABBV), Johnson & Johnson (JNJ), Елі Ліллі (LLY) і Novartis (NVS), як «найбільш вірогідних покупців MLTX».
Більше про MoonLake і Acelyrin:
Баки Acelyrin, конкуруючі ралі MoonLake на невдалих клінічних випробуваннях
Acelyrin, Inc. (SLRN) Стенограма розмови про прибутки за 2 квартал 2023 року
Прибуток на акцію MoonLake Immunotherapeutics за GAAP у -0,23 долара перевищує на 0,02 долара
MoonLake підхоплює повідомлення про те, що планує розпродаж
Acelyrin підвищився на 35% після оновлення ліків конкурентом Moonlake
MoonLake підскочив на 128% після перемоги у Фазі 2 для кандидата на захворювання шкіри