mphillips007
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT) втратив ~16% перед ринком у вівторок після оголошення про добровільну паузу в реєстрації у випробуванні Фази 2 для режиму лікування лімфомою Zynlonta через побічні явища, що виникають під час лікування (TEAE).
У дослідженні LOTIS-9 брали участь непридатні або ослаблені пацієнти з раніше нелікована дифузна великоклітинна В-клітинна лімфома (DLBCL). Він був розроблений для оцінки Zynlonta з ритуксимабом (Lonca-R), який продається як Rituxan компанією Biogen (BIIB) і Рош (OTCQX:RHHBY).
Після перегляду даних 40 пацієнтів дослідники виявили TEAE, пов’язані з диханням, включаючи сім летальних випадків 5 ступеня та п’ять TEAE 3 або 4 ступеня.
Однак 11 з 12 TEAE (включаючи шість із семи летальних подій) виявилися малоймовірними або не пов’язаними з Zynlonta, повідомили в швейцарському біотехнологі, додавши, що чотири з п’яти подій 3 або 4 ступеня також були вирішені з того часу, і пацієнтів завершили лікування.
«Рішення призупинити реєстрацію дає час для оцінки даних навколо TEAE та визначення наступних кроків», ADC Therapeutics (ADCT) сказав.
Причини подій встановлюються. Zynlonta умовно схвалений у США та Європі як варіант пізньої лінії для дорослих із рецидивом або рефрактерним (р/р) великоклітинним В-клітинним захворюванням. лімфома, включаючи DLBCL.