jarun011/iStock через Getty Images
Незважаючи на те, що кілька фірмових препаратів займають значну частку ринку фібриляції передсердь (Afib), втрата ексклюзивності патенту та впровадження генериків призведе до скорочення цього ринку до 2032 року.
Такі препарати, як Pfizer (NYSE:PFE) і Bristol-Myers Squibb’s (NYSE:BMY) Eliquis (апіксабан) і Bayer’s (OTCPK: BAYZF) і Johnson & Johnson’s (NYSE:JNJ) Xarelto (rivaroxaban) є популярними препаратами, які використовуються для лікування Afib. У 2022 році Eliquis заробив ~18,3 мільярда доларів, а Xarelto — ~7,5 мільярда доларів.
Однак згідно з новим звітом консалтингової та аналітичної фірми GlobalData, прогнозується, що ринок Afib знизиться на 1,3% CAGR з 2022 по 2032 рік на восьми основних ринках.
З огляду на те, що ці нові пероральні антикоагулянти є стандартом профілактики інсульту при Afib, запровадження генериків значно вплине на ринок ліків Afib, зазначає GlobalData.
На даний момент дженерик Eliquis може бути доступний для пацієнтів у США не раніше квітня 2028 року після Рішення суду від вересня 2021 року. За даними DrugPatentWatch.com, для Xarelto це грудень 2024 року.
The Звіт GlobalData зазначив, що з цього моменту до 2032 року планується вийти на ринок кількох нових методів лікування AFib. Фірма виділила три інгібітори фактора XI («FXI») і FXIa, які будуть найбільшим рушієм зростання: абелакімаб, асундексіан і мілвексіан. Усі знаходяться на 3 фазі.
Привабливість цих нових препаратів полягає в тому, що вони можуть запобігти виникненню тромботичних подій без збільшення ризику кровотечі.
Abelacimab розробляється приватною компанією Anthos Therapeutics. Asundexian з Bayer (OTCPK:БАЙРИ), тоді як milvexian розробляється Bristol (BMY) і J&J (JNJ).
У травні FDA США надала дозвіл Прискорене призначення асундексіану для запобігання інсульту та системної емболії у людей з AFib. Мільвексіан теж отримав Fast Track стан того ж місяця.
Ці нові ліки можуть сподобатися значному відсотку пацієнтів з афібом – приблизно 40%, згідно з GlobalData, які не приймають антикоагулянти через проблеми з кровотечею.
«Згідно з ключовими лідерами громадської думки, опитаними GlobalData, неадекватність багатьох сучасних антиаритмічних препаратів полягає в тому, що вони рідко впливають на причинно-наслідкові механізми захворювання», — сказав Мюррей.
«Вони погодилися, що важлива незадоволена потреба в управлінні [Afib] буде розробка безпечніших і ефективніших препаратів для контролю ритму, які безпосередньо перешкоджають основним рушійним факторам [Afib] прогресування, наприклад, ремоделювання передсердь — область розробки ліків, яка залишається в основному недоторканою».
Докладніше про лікування Afib
Bristol-Myers, Janssen запускають пізню стадію програми Librexia для оцінки milvexian
Bristol-Myers падає на 5%, найбільше за два роки, після середньої стадії даних для розрідження крові