Kameleon007/iStock через Getty Images
Merck (NYSE:MRK) і Moderna (NASDAQ:МРНК) на медичному заході в неділю представив детальні результати середньої стадії комбінованої терапії, що містить персональну вакцину мРНК-4157 (V940) від виробника вакцини та блокбастерну терапію раку Keytruda від фармацевтичного гіганта.
Компанії сказали, що роман терапевтичний режим знижує ризик рецидиву або смерті на 44%, що призводить до статистично значущого та клінічно значущого покращення безрецидивного виживання (RFS) у пацієнтів з раком шкіри та меланомою порівняно з монотерапією Keytruda.
У фазі 2b дослідження KEYNOTE-942 (mRNA-4157-P201) брали участь пацієнти з резецованою меланомою (стадії III/IV) з високим ризиком рецидиву, з яких 107 отримували мРНК-4157 плюс Keytruda, а 50 пацієнтів проходили лише терапію Keytruda.
У 22,4% та 40% пацієнтів спостерігався рецидив захворювання або смерть у групі комбінованого лікування та групі лише Keytruda, із середнім періодом спостереження 23 та 24 місяці відповідно.
Показники 12-місячної безрецидивної виживаності становили 83,4% і 77,1%, а 18-місячні показники безрецидивної виживаності досягали 78,6% і 62,2% у групі мРНК-4157 плюс Keytruda і Keytruda, відповідно.
Встановлено, що частота побічних реакцій 3 ступеня або гіршого становила 25% проти 18% у групі комбінованої терапії та монотерапії, відповідно, із втомою (60,6%), болем у місці ін’єкції (55,8%) та ознобом (50,0). %), які є найпоширенішими побічними явищами.
У 2023 році Merck (MRK) і Moderna (МРНК) очікують розпочати випробування Фази 3 для комбінованої терапії ад’ювантної меланоми перед тим, як розширити дослідження на додаткові типи раку, такі як недрібноклітинний рак легенів.
Дані були частиною презентації на поточній Американській асоціації дослідження раку (AACR) Щорічна зустріч 2023.
Попереду зчитування Merck (MRK) оголосив про угоду про викуп для придбання орієнтованої на імунологію біотехнологічної компанії Prometheus Biosciences (RXDX) за майже 11 мільярдів доларів готівкою.
Публікація перших результатів, Merck (MRK) і Moderna (МРНК) сказав у грудні KEYNOTE-942 відповідав первинній кінцевій точці RFS зі статистично значущим і клінічно значуще поліпшення.