Генеральний директор Regeneron Леонард Шлейфер і президент Джордж Янкопулос, ймовірно, лягли спати в п’ятницю ввечері як двоє дуже щасливих людей. Зрештою, біофармація, яку вони заснували, отримала не один, а два схвалення FDA США того самого дня.
У п’ятницю агентство ім схвалено компанію Veopoz (pozelimab) на рідкісне імунне захворювання потім високі дози (“HD”) Eylea.
Veopoz, швидше за все, не досягне статусу блокбастера, незважаючи на те, що ціна за флакон становить 34 615,38 доларів США. Reuters. Служба новин повідомила, що в США менше 10 хворих на хворобу CHAPLE і менше 100 у всьому світі. Лікування стане доступним у цьому кварталі.
Для Eylea очікування значно вищі. Регенерон (NASDAQ:REGN) сподівається, що ті, хто зараз приймає стандартну дозу Eylea, перейдуть на версію HD, враховуючи, що біоподібні версії стандартної Eylea можуть з’явитися на ринку вже у 2024 році. Перевагою HD Eylea є менш часте дозування,
Ейлея належить Регенерону (REGN) другий найбільш продаваний препарат після Dupixent (дупілумаб), який він продає разом із Sanofi (SNY). У першій половині 2023 року в усьому світі Dupixent приніс ~5,3 мільярда доларів, тоді як дохід Eylea склав ~4,7 мільярда доларів, що на 4% менше, ніж за період минулого року.
Переведення пацієнтів на HD Eylea також є ключовим, враховуючи, що стандартний Eylea, ймовірно, підлягатиме переговорам щодо цін Medicare як частина Закону про зниження інфляції. Це один із препаратів Medicare Part D витрачає найбільше на.
HD Eylea не буде предметом переговорів щодо ціни до 2034 року, враховуючи положення закону про те, що біологічні препарати звільняються від оподаткування протягом 11 років після схвалення.
Регенерон (REGN), однак не може зітхнути з полегшенням. Завдяки a Повний лист-відповідь отримано в червні для HD Eylea розгортання вже відкладено. Це дало Рош (OTCQX:RHHBY) Підрозділу Genentech більше часу, щоб переконати лікарів призначити конкуруючу терапію Vabysmo (варицимаб), яка була затверджено FDA у січні 2022 року.
З початку року, Регенерон (REGN) запас є до ~13% і на 30% за останній рік. Хоча це не надто погано, компанії потрібно буде дивитися не тільки на продажі Dupixent, HD Eylea та Veopoz, щоб підтримувати зростання в майбутньому.
Ось де Регенерон (REGN) потужний конвеєр вступає в дію. Лише на 3-й фазі, окрім розширення мітки для Praluent (алірокумаб) і Libtayo (цеміплімаб), розробляється чотири терапії моноклональними антитілами. Це фіанлімаб для метастатичної та ад’ювантної меланоми; гаретосмаб для лікування рідкісного захворювання fibrodysplasia ossificans progressiva; ітепекімаб при хронічному обструктивному захворюванні легень; і REGN5713-5714-5715 для алергії на пилок берези та сезонного алергічного риніту.
Вулиця оптимістична щодо Regeneron’s (REGN) перспективи. За останні 90 днів середній настрій від 26 аналітиків із боку продавців, які висвітлюють акції, є покупкою.
У нещодавній замітці аналітик Truist Робін Карнаускас сказав, що Regeneron (REGN) міг бачити приріст до 10%. після схвалення як HD Eylea, так і Veopoz. Її цільова ціна становить 1045 доларів (~29% зростання на основі закриття в понеділок)
Раніше в серпні Хартадж Сінгх з Оппенгеймера зберіг свій рейтинг перевершення, але підвищив свою ціль до 950 доларів з 900 доларів (~17% потенціал зростання). У липні BMO Capital Markets зберегла свій рейтинг купівлі, але знизила ціль до 960 доларів США (~18% потенціал зростання).