jetcityimage/iStock Editorial через Getty Images
Елі Ліллі і компанія (NYSE:LLY) сказав Медичний журнал Нової Англії опублікував докладні результати фази 2а дослідження перезолімабу при ревматоїдному артриті (РА), яке досягло своєї основної мети щодо ефективності.
Фармацевтичний гігант додав, що дані також показали подібні показники побічних ефектів у групах перезолімабу та плацебо.
У дослідженні брали участь дорослі з помірним та важким РА, які мали неадекватну відповідь на попередні традиційні, біологічні або синтетичні протиревматичні препарати, що модифікують захворювання (DMARD). Учасники отримували 700 мг або 300 мг перезолімабу або плацебо.
Дані вперше були представлені Ліллі на щорічній конверсії Американського коледжу ревматології (ACR) у листопаді 2022 року.
На 12-му тижні зміна показника активності захворювання для 28 суглобів на основі рівня С-реактивного білка (DAS28-CRP) була значно більшою в групі перезолімабу в дозі 700 мг, ніж у групі плацебо (зміна середнього значення за методом найменших квадратів). [±SE] −2,09±0,18 проти −0,99±0,26), за даними компанії.
«Хоча ці дані ще ранні, вони вказують на важливий потенційний новий терапевтичний підхід для пацієнтів з ревматоїдним артритом, включно з рефрактерними пацієнтами та пацієнтами, які раніше не отримували біологічні препарати», — сказав Джей Таттл, перший автор дослідження та заступник віце-президента з досліджень і розробок компанії Lilly.
Компанія зазначила, що дані віддають перевагу дозі 700 мг порівняно з плацебо щодо відповіді ACR20, але не щодо відповідей ACR50 і ACR70 на 12-му тижні.
ACR визначався як покращення на 20%, 50% і 70% або більше у кількості болючих і набряклих суглобів і принаймні у трьох із п’яти важливих аспектів.
У компанії заявили, що спостерігалися покращення індексу клінічної активності захворювання (CDAI) для пацієнтів, які отримували обидві дози перезолімабу, порівняно з плацебо.
За даними компанії, низька активність захворювання зберігалася протягом 24 тижня у більшості пацієнтів, які досягли низької активності захворювання CDAI на 14 тижні.
Явища, пов’язані з лікуванням, були легкими або помірними за ступенем тяжкості, і найчастіше були інфекції та інвазії, захворювання шкіри та підшкірної клітковини.
Була одна серйозна побічна подія (загострення гіпотиреозу, 700 мг) протягом періоду лікування, яка не призвела до припинення випробування, зазначила компанія.
Лілі сказав майбутні дослідження продовжуватимуть оцінювати перезолімаб при РА, включаючи триваюче дослідження фази 2b, яке отримало назву RESOLUTION-1, у дорослих із помірним та важким РА. Компанія Lilly також думає про оцінку перезолімабу — гуманізованого моноклонального антитіла до імуноглобуліну G1 — при інших аутоімунних захворюваннях.
Донанемаб Елі Ліллі: антиамілоїдна сага триває
Прорив Елі Ліллі у боротьбі з хворобою Альцгеймера: зміна гри для інвесторів і пацієнтів