andresr
З наданням повного схвалення Biogen (NASDAQ:BIIB) і Eisai (OTCPK:ESALF) Leqembi (леканемаб) FDA США 6 липня, продажі планується злетіти, оскільки Medicare тепер покриватиме терапію Альцгеймера.
З річною прейскурантною ціною $26,5 тис. Leqembi має стати одним із найдорожчих ліків, виходячи з річних витрат, які покриваються Medicare Part B.
Етикетка Leqembi стверджує, що його «потрібно розпочинати» людям із легкими когнітивними порушеннями або легкою стадією деменції при хворобі Альцгеймера. Це ранні стадії захворювання.
Пацієнти повинні будуть отримувати двічі на тиждень внутрішньовенні інфузії, а також повинні будуть спостерігати за набряком мозку та кровотечею, яка була спостерігається у деяких пацієнтів під час випробувань. Маркування також вимагає від лікарів пройти тестування пацієнтів на наявність бета-амілоїдних бляшок у мозку, на які спрямований препарат. Крім того, лікарі повинні будуть брати участь у реєстрі та завантажувати інформацію про досвід пацієнтів із препаратом, щоб краще оцінити переваги та ризики Leqembi в реальному світі.
Eisai (OTCPK:ESALF) раніше заявляв, що очікує, що Leqembi приймуть 100 тисяч людей з хворобою Альцгеймера протягом перших трьох років. З такою цифрою витрати Medicare на Leqembi становитимуть ~2,7 мільярда доларів на рік.
Важливо відзначити, що 100 тис. це лише ~1,5% від приблизно 6,7 млн американців з хворобою Альцгеймера.
Якщо використання Leqembi зросте до 5% пацієнтів із хворобою Альцгеймера в США (335 тис.) або 10% (670 тис.), витрати Medicare на Leqembi зростуть відповідно до 8,9 млрд доларів США та 17,8 млрд доларів США.
Як зазначається в новому звіті Kaiser Family Foundation, у 2021 році Medicare витратила 40,1 мільярда доларів на всі ліки частини B. Найбільше того року Medicare витратила на ліки частини B, на які в той рік було витрачено біологічний препарат від раку Merck Keytruda (пембролізумаб) з 4 мільярдами доларів.
KFF повідомила, що Medicare також доведеться покривати пов’язані з використанням Leqembi витрати, такі як ПЕТ-сканування та МРТ, хоча організація відзначила, що препарат може призвести до зменшення витрат в інших сферах, таких як госпіталізація через падіння та перебування в медсестрах з меншою кваліфікацією. .
KFF також зазначив що, враховуючи традиційну вимогу Medicare Part B 20% співстрахування, бенефіціарам все одно доведеться платити понад 5 тисяч доларів на рік зі своєї кишені за лікування Leqembi. І хоча Закон про зниження інфляції обмежує витрати з власної кишені на дорогі препарати Частини D, Leqembi підпадає під Частину B, до якої новий закон не поширюється, згідно з цією організацією.
Крім того, значне збільшення витрат на ліки за частиною B, ймовірно, призведе до значного збільшення премій за частиною B. KFF нагадав, що після Biogen (BIIB) і Eisai (OTCPK:ESALF) інше лікування Альцгеймера, Aduhelm (адуканумаб), було схвалено в 2021 році, премії за частиною B зросли на 15% між 2021 і 2022 роками, оскільки CMS прогнозує покриття Medicare для терапії. Зрештою, Адухельм був не має широкого висвітленняа премії за частиною B знизилися на 3% у 2023 році.
Більше про Leqembi
Чи підвищить запас біогену переломний момент для хвороби Альцгеймера?
За словами ICER, Leqembi від Biogen має сумнівну ефективність і економічну ефективність
Очікується, що світовий ринок лікування хвороби Альцгеймера досягне 14 мільярдів доларів у 2030 році