endopack/iStock через Getty Images
Оскільки США мають справу з дефіцитом ключових ліків, Білий дім оприлюднив звіт, спрямований на стимулювання біовиробництва в США.
Цілі, поставлені у звіті, включають виробництво принаймні 30% від біохімічний попит країни на шляху сталого біовиробництва в наступні два десятиліття.
Крім того, за 20 років планується збільшити масштаби виробництва клітинної терапії, щоб збільшити доступ і знизити вартість виробництва клітинної терапії в 10 разів. Ще одна мета — секвенувати геноми одного мільйона мікробних видів і зрозуміти функцію принаймні 80% генів за п’ять років.
Більшість активних фармацевтичних інгредієнтів для низькомолекулярних ліків виробляється за кордоном, у таких країнах, як Китай та Індія.
«Реалізація проривів у біовиробництві для [APIs] має потенціал для створення екологічно стійких домашніх альтернатив виробництву АФІ».
У звіті визнається, що у компаній було мало фінансових стимулів для переміщення виробництва API всередині країни, «особливо для виробництва молекул з низькою нормою прибутку».
Однак нові шляхи біовиробництва можуть скорочувати витрати та мати економічний сенс. «Наприклад, досягнення в синтетичній біології, включно з прецизійним бродінням і використанням безклітинних систем, можуть дозволити компаніям виробляти кілька API на одному об’єкті зі зменшенням потреби в переобладнанні».
У звіті Комітету Сенату США з внутрішньої безпеки та урядових справ, опублікованому в середу, у 2022 році кількість активних дефіцитів ліків досягла історичного максимуму в 295.
The Доповідь сенату зазначив: «Ані федеральний уряд, ані галузь не мають наскрізної видимості ланцюжка поставок фармацевтичних препаратів — від ключових вихідних матеріалів, API, готових дозувань та інших виробників, які знаходяться «вгорі» — до постачальників «вниз за течією», які включають покупців і постачальників».
Основні виробники ліків: Pfizer (NYSE:PFE), Merck (NYSE:MRK), Bristol-Myers Squibb (BMY), Елі Ліллі (LLY), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), AstraZeneca (AZN), GlaxoSmithKline (GSK), Новартіс (NVS), Рош (OTCQX:RHHBY), Віатріс (NASDAQ:VTRS), Teva Pharmaceutical (TEVA).