filadendron/E+ через Getty Images
На основі нових терапевтичних засобів від Biogen (NASDAQ:BIIB)/ Ейсай (OTCPK:ESALF) та Елі Ліллі (NYSE:LLY), ринок хвороб Альцгеймера у восьми основних країнах сягне 13,7 мільярдів доларів у 2030 році, повідомила минулого тижня аналітична компанія GlobalData.
Це означає сукупне річне зростання на 20% порівняно з 2020 роком, коли розмір ринку AD становив 2,2 мільярда доларів США, прогнозує дослідницька компанія, враховуючи у своєму прогнозі США, Великобританію, Францію, Німеччину, Італію, Іспанію, Японію та Китай.
Очікується, що запровадження 23 нових продуктів, включаючи терапію, що модифікує хворобу (DMT), буде причиною цього імпульсу, повідомляє GlobalData у своєму звіті під назвою «Хвороба Альцгеймера: прогноз восьми ринків ліків та аналіз ринку – оновлення».
До 2021 року на ринку AD домінували інгібітори ацетилхолінестерази, призначені для полегшення симптомів хвороби Альцгеймера. «Ці препарати є помірно ефективними та в основному не запатентовані, що створює значні можливості для нових учасників ринку AD», — зауважила Філіппа Солтер, неврологічний аналітик GlobalData.
Нещодавно розробники ліків досягли успіху з амілоїдом, спрямованим на збудників хвороби Альцгеймера. FDA схвалив перший DMT Aduhelm (адуканумаб), антиамілоїдне моноклональне антитіло (mAb) від Biogen (BIIB)/ Ейсай (OTCPK:ESAIY), у 2021 році, хоч і за суперечливих обставин.
Цього тижня консультативна група агентства переважною більшістю голосів схвалила повне схвалення нового антиамілоїдного препарату Leqembi (леканемаб) від дуету. прискорене затвердження на початку цього року. Перехід до його повного схвалення, який очікується протягом декількох тижнів, може прокласти основу для його Medicare покриття з певними обмеженнями.
Вихід на ринок Aduhelm, Leqembi та Eli Lilly (LLY) майбутні антиамілоїдні моноклональні антитела донанемаб і ремтернетуг, ймовірно, будуть значним фактором зростання ринку AD.
Однак очікується, що продажі Aduhelm будуть низькими. «Випуск препарату був затьмарений суперечками навколо рішення FDA, яке суперечило думці його консультативної ради про те, що недостатньо доказів на підтримку того, чи Aduhelm може ефективно сповільнювати когнітивне зниження», – зазначив Солтер.
На противагу Leqembi та donanemab, для яких Lilly (LLY) має намір подати маркетингову заявку на регулярне затвердження цього кварталудо 2030 року стануть найбільш продаваними препаратами для лікування АД, приносячи 3,5 і 2,0 млрд доларів США продажів відповідно.
«Лекембі та донанемаб продемонстрували, що вони можуть зменшити зниження когнітивних функцій у фазі III клінічних випробувань», — пояснив Солтер.
Однак існуватимуть проблеми з впровадженням лікування, включаючи низькі показники діагностики в усьому спектрі захворювань. У результаті виникне незадоволена потреба в точних, зручних діагностичних тестах і біомаркерах, які використовуються для класифікації пацієнтів і оцінки терапевтичної відповіді.
«У міру вдосконалення дизайну випробувань і включення біомаркерів у випробування, а також стає доступним тестування в популяції передсимптомних AD, можливості для гравців, які хочуть вийти на ринок AD у майбутньому, збільшаться», — підсумував Солтер.
Інші розробники ліків від хвороби Альцгеймера: Cassava Sciences (САВА), Anavex Life Sciences (AVXL), Annovis Bio (ANVS), Alnylam Pharma (АЛНІ), Протена (PRTA), Електор (АЛЕК), AC Immune (ACIU), INmune Bio (INMB), Athira Pharma (АТХА), BioVie (БІВІ) і Рош (OTCQX:RHHBY) (OTCQX:RHHBF) (OTCPK:RHHVF), Акумен Фарма (АБОС)