magicmine/iStock через Getty Images
Intercept Pharmaceuticals (NASDAQ:ICPT) повідомила, що припиняє інвестиції в свою програму розробки ліків від неалкогольного стеатогепатиту, або НАСГ, після отримання негативних відгуків про застосування на ринку обетихолевої кислоти, яка є кандидатом на лікування НАСГ.
The – повідомила біотехнологічна компанія до висновку FDA після розгляду заяви, що вона не може бути схвалена в її поточній формі. Intercept додав, що компанії доведеться успішно завершити етап довгострокових результатів для свого 3 фаза дослідження препарату, як мінімум, щоб його було затверджено. Intercept прагнув схвалити продукт для лікування передциротичного фіброзу печінки, викликаного НАСГ.
У результаті відгуків FDA Intercept заявив, що припиняє всі подальші інвестиції в свою програму NASH і реструктуризує свою діяльність, щоб зосередитися на рідкісних і серйозних захворюваннях печінки. Він додав, що планує «довести прискорений план до прибутковості, починаючи з 2024 року».
Компанія планує провести телефонну конференцію з інвесторами в п’ятницю, щоб обговорити цей крок і опублікувати оновлені фінансові рекомендації.
На додаток до NASH, Intercept розробляє ліки для рідкісного захворювання печінки первинного біліарного холангіту. Компанія продає терапію обетихолевою кислотою для лікування захворювання під назвою Ocaliva.
Більше про Intercept Pharmaceuticals:
Контроль за ціноутворенням на ліки б’є тривогу щодо майбутніх ліків від захворювань печінки
Перехоплення падає на 29% після відмови FDA від AdCom для лікування захворювань печінки
Intercept не вдалося отримати підтримку FDA для препарату NASH (оновлено)
Intercept Pharmaceuticals: не чекайте, що продажі PBC врятують компанію
Intercept стикається з невдачею після схвалення NASH: розпакування рішення ADCOM та його наслідків